Конституция Армении: Статья 18.1
Конституция Армении (Статья 18.1) закрепляет «исключительную миссию Армянской Апостольской Святой Церкви как национальной церкви в духовной жизни армянского народа, в деле развития его национальной культуры и сохранения его национальной самобытности»:
Категории лекарственных препаратов по риску для плода

Категории лекарственных препаратов по риску для плода

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
(перенаправлено с «Категории лекарственных препаратов»)

Во многих странах лекарственные препараты разбиты на категории в зависимости от риска развития побочного эффекта на плод при приёме препарата матерью во время беременности.

США

В 2008 году FDA отказалось от этой системы из-за невозможности предоставить пациентам более подробную информацию о препарате. Вместо этого управление предложило расширить раздел «Беременность» инструкции по применению препарата[2].

Австралия

Примеры категорий

В таблице приведены некоторые препараты и их категории для разных стран.

См. также

Примечания

  1. Requirements on Content and Format of Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products. Дата обращения: 3 октября 2014. Архивировано 6 октября 2014 года.
  2. Pregnancy and Lactation Labeling (англ.). Дата обращения: 2 октября 2014. Архивировано 24 мая 2016 года.
  3. Australian categorisation system for prescribing medicines in pregnancy. Therapeutic Goods Administration. Дата обращения: 3 октября 2014. Архивировано 1 июля 2014 года.
Категории[1]
Категория A Клинические исследования не показали риска для плода.
Категория B Исследования на животных не показали риска для плода, при этом либо отсутствуют достаточные клинические испытания, либо при наличии побочных эффектов в исследованиях на животных клинические исследования риска для плода не выявили.
Категория C Исследования на животных показали побочный эффект на плод, и нет достаточных клинических исследований.
Категория D Есть доказательства риска для плода, основываясь на данных клинических исследований.
Категория X Исследования на животных и людях показали пороки развития плода. Риск при использовании препарата явно превышает возможный положительный эффект.
Категория N FDA пока не присвоила категорию для препарата.